Release
2020/04/28
這次核准,是依據非臨床藥理試驗結果及PK/PD解析 (含in vitro資料) 的理論構築、3個臨床試驗(以Carbapenem抗藥菌感染症為對象之全球臨床試驗(CREDIBLE-CR)、以複雜性尿路感染症為對象之全球臨床試驗(APEKS-cUTI)、以院内肺炎為對象之全球臨床試驗(APEKS-NP))的結果判斷的。
對Carbapenem系列的抗菌藥產生抗藥性的革蘭氏陰性菌感染的增加,是目前醫療上一大重要課題。歐洲每年約2萬5千人死於多重抗藥菌的感染。若不採取對策,預測2050年全世界因抗藥菌感染症而死亡的人數將達到1,000萬人,對GDP造成的影響則達到100兆美元。
此藥於2020年2月已在美國發售。
塩野義除針對新型冠狀病毒感染症(COVID-19)所採取的措施外,也持續致力於為維護人類的健康,盡早提供世界上的患者所必要的感染症治療藥物。
請參考今日發表的新聞稿(於PDF中)。
以 上