今日6月2日(二),塩野義發表美國FDA受理Cefiderocol的「治療18歳以上患者因革蘭氏陰性菌造成的院内肺炎(院内細菌性肺炎及人工呼吸器相關肺炎)」新適應症申請,特此通知。
另外,本藥品被指定為優先審査的對象品項,FDA 的審査目標結束日(PDUFA date)為2020年9月27日。
請參考今日發表的新聞稿(於PDF)。
以 上