AVISO DE PRIVACIDAD PARA PERSONAS QUE PARTICIPAN EN INFORMES DE SUCESOS ADVERSOS, RECLAMACIONES SOBRE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS Y CONSULTAS DE INFORMACIÓN MÉDICA

AVISO DE PRIVACIDAD PARA PERSONAS QUE PARTICIPAN EN INFORMES DE SUCESOS ADVERSOS, RECLAMACIONES SOBRE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS Y CONSULTAS DE INFORMACIÓN MÉDICA

Última actualización: 08.09.20

 

Somos Shionogi S.L.U. («Shionogi», «nosotros», «nuestro», «nos»), una sociedad constituida en España, cuya sociedad europea es Shionogi & Co., Ltd., se trata de una compañía farmacéutica global orientada a la investigación, su sede se encuentra en Osaka, Japón. Shionogi se dedica a desarrollar medicamentos que abordan necesidades no cubiertas en las áreas de especialización del dolor, las enfermedades infecciosas, las alteraciones metabólicas, la oncología y la salud de la mujer.

 

Este aviso de privacidad se dirige a:

 

·     Personas que informan sobre sucesos adversos, que proporcionan información de seguridad sobre nuestros medicamentos y productos sanitarios, que realizan reclamaciones sobre la calidad de los productos y que realizan consultas de información médica.

 

·     Personas que sean el sujeto de tales sucesos adversos, reclamaciones sobre la calidad de los productos y consultas de información médica.

El presente aviso de privacidad describe la forma en que recopilamos, utilizamos y protegemos la información personal en relación con los informes de sucesos adversos, las reclamaciones sobre la calidad de los productos y las consultas de información médica, que será de conformidad con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y otras leyes de protección de datos adicionales. Podremos actualizar este aviso en cualquier momento. La información completa, incluida la información sobre sus derechos con respecto a sus datos personales, se establece en nuestra politica-de-privacidad. Los puntos clave se resumen a continuación.

 

Nombre del responsable del tratamiento

Shionogi S.L.U.

Nuestros datos de contacto

 

Shionogi S.L.U. 

Domicilio social: Calle de Serrano 45, Planta 3 28001, Madrid, España

Correo electrónico: dataprotectionlead@shionogi.eu

Teléfono: +34 91 7697 325 o +44 (0)20 3053 4200

Sitio web: https://www.shionogi.com/eu-es/es/

 

Categorías de datos personales que mantenemos sobre usted

 

Recopilamos y utilizamos las siguientes categorías de datos personales para los fines que se describen en el presente aviso de privacidad:  

·      Información sobre las personas que comunican sucesos adversos y otra información de seguridad, que comunican reclamaciones sobre la calidad de los productos o que realizan consultas de información médica  (incluidos los profesionales de la salud y los cuidadores). Podremos recopilar su nombre, datos de contacto, afiliación/profesión y su relación con el sujeto del informe.

·     Información sobre las personas que han experimentado un evento adverso  Los datos personales que podemos recopilar incluyen:

o  Nombre, edad, fecha de nacimiento, género, raza, peso y altura, embarazo o lactancia, datos del producto que ha causado la reacción, información sobre la dosificación, frecuencia y modalidades de administración, razones por las que se recetó el producto, cambios del régimen habitual, posibles errores de medicación y exposición profesional, datos de otros medicamentos o remedios que se han tomado, detalles de la reacción adversa, tratamiento recibido, estado de salud del paciente y otra historia clínica que se considere relevante.

o  Información sobre la salud y el estilo de vida (parte de la cual se consideran datos personales de categorías especiales) cuando sea necesaria y pertinente para los fines indicados en este aviso, incluidos el ejercicio físico, la dieta, la vida sexual, los medios anticonceptivos, el consumo de drogas, tabaco, alcohol, el origen étnico, la religión y la actividad sexual.

 

Nuestras fuentes de datos personales

Los datos personales que recopilamos pueden proceder directamente de usted.

Si es un paciente, también nos podrá facilitar información sobre usted un tercero (como un profesional de la salud) que haya tenido conocimiento del evento adverso, de la reclamación del producto o de la solicitud de información médica relacionados con usted.

 

Fines para los que tratamos sus datos personales

Tratamos sus datos personales para los siguientes fines:

·        Supervisar la seguridad y el equilibrio entre riesgo y beneficio de nuestros medicamentos y productos sanitarios  (incluidas la detección, la evaluación, el seguimiento y la prevención de eventos adversos, así como la comunicación de eventos adversos a las autoridades sanitarias).

·        Dar respuesta a las consultas de información médica (por ejemplo, en relación con la disponibilidad de los productos, los datos clínicos, la dosificación y la administración, la formulación y la estabilidad y las interacciones con otros medicamentos, alimentos y afecciones) y mantener la información en una base de datos de información médica para su consulta.

·        Evaluar, clasificar y responder a reclamaciones sobre la calidad de los productos (tales como cualquier defecto de calidad o eficacia, estabilidad, fiabilidad, seguridad, rendimiento o uso) y mantener la información en una base de datos de reclamaciones sobre los productos para su consulta.

·        Cumplir nuestras políticas y los requisitos legales, reglamentarios y de conformidad.

·        Para fines de mantenimiento de registros.

·        Realizar auditorías y defender litigios.

 

Fundamento jurídico para el tratamiento de sus datos personales

Recopilamos y tratamos sus datos personales según uno o varios de los siguientes fundamentos:

·        El tratamiento es necesario para que Shionogi cumpla las leyes y normativas aplicables que rigen los informes de eventos adversos y otra información sobre seguridad y las reclamaciones sobre la calidad de los productos.

·        El tratamiento es necesario para los intereses legítimos de Shionogi en lo que se refiere a la gestión y al seguimiento de sus consultas de información médica, y ello no perjudica ni menoscaba sus derechos y libertades.

·        El tratamiento es necesario para proteger sus intereses vitales o los intereses vitales de otra persona.

También podemos tratar datos personales de categorías especiales sobre usted (como la información sobre la salud) según uno o varios de los siguientes fundamentos:

·        El tratamiento es necesario por razones de interés público en el ámbito de la sanidad pública, como garantizar elevados niveles de calidad y de seguridad de la asistencia sanitaria y de los medicamentos o los productos sanitarios.

·        El tratamiento es necesario por razones de interés público importante para garantizar la seguridad de los medicamentos.

·        El tratamiento es necesario para proteger sus intereses vitales o los intereses vitales de otra persona.

 

Decisiones automatizadas

Ninguna.

Con quién podemos compartir sus datos personales

A los efectos indicados anteriormente, podemos compartir sus datos personales con:

·        Empresas del grupo Shionogi de otras partes del mundo (incluidos Japón, Reino Unido, EE. UU. y Países Bajos).  Por ejemplo, Shionogi B.V. se encarga de tramitar de forma centralizada los informes sobre eventos adversos, las consultas de información médica y las reclamaciones sobre la calidad de los productos. Shionogi B.V. procesa los datos que recibe para estos fines de acuerdo con esta Política de Privacidad.

·     Otras empresas farmacéuticas si el evento adverso, la reclamación sobre la calidad del producto o la consulta de información médica guarda relación con uno de sus productos.

·     Terceros que sean socios o proveedores de servicios de Shionogi, como proveedores de servicios de tratamiento de eventos adversos (incluidos los proveedores de centros de llamadas), proveedores de sistemas informáticos y de alojamiento de datos, aseguradoras y asesores profesionales tales como abogados, contables y auditores. Estos terceros están obligados por contrato a proteger la confidencialidad y la seguridad de los datos personales.

·     Profesionales de la salud implicados en un evento adverso, una reclamación de producto o una solicitud de información médica.

·     Organismos reguladores, autoridades sanitarias (de su país de origen y de todo el mundo), autoridades tributarias, autoridades de supervisión en materia de protección de datos, autoridades encargadas de garantizar el cumplimiento de la ley, tribunales y árbitros cuando estemos obligados por la ley aplicable, una normativa o su solicitud.

·     Terceros en relación con la venta o la reorganización de nuestro negocio.

·     Cualquier otra persona con su consentimiento.

 

Ubicación de sus datos personales

Los datos personales se podrán tratar, se podrá acceder a ellos y se podrán almacenar en un país fuera del país en el que se ubique, que podría no ofrecer el mismo nivel de protección de los datos personales. Si transferimos sus datos personales alguna de las partes mencionadas anteriormente que se ubique fuera del EEE, adoptaremos las medidas adecuadas para protegerlos y cumplir la ley. Tales medidas podrán incluir la formalización de cláusulas contractuales tipo, y se puede obtener una copia, si se emplea una protección adecuada, ejerciendo sus derechos según se indica a continuación. 

 

 

Durante cuánto tiempo conservaremos sus datos personales

Solo conservaremos su información personal durante el tiempo que consideremos razonablemente necesario para lograr los fines establecidos en el presente aviso de privacidad, incluidos los relativos al cumplimiento de requisitos legales, reglamentarios, contables o de información.  

 

Sus derechos en relación con sus datos personales

Tiene el derecho de acceso a sus datos personales y, en algunos casos, de solicitarnos que los restrinjamos, suprimamos o rectifiquemos o a oponerse a nuestro tratamiento, así como el derecho de portabilidad de los datos. En algunos casos, pueden aplicarse exenciones a los derechos que posee en relación con sus datos personales.  Por ejemplo, la ley podría impedirnos la posibilidad de suprimir o restringir el tratamiento de sus datos personales si se tratan con fines de farmacoviligancia.

Para ejercer sus derechos, consulte la sección «Cómo contactar con nosotros» a continuación. Para obtener más información, consulte nuestra Política de privacidad

 

Reclamaciones y cómo contactar con nosotros

 

Si tiene alguna duda con respecto a cómo gestionamos sus datos personales, tiene alguna pregunta o desea ejercer sus derechos de privacidad, envíe un correo electrónico a nuestro Encargado de la protección de datos a dataprotectionlead@shionogi.eu o póngase en contacto con el equipo de personal en primera instancia. 

También puede presentar una reclamación a la autoridade de supervisión competente en materia de protección de datos.