安定供給

SHIONOGIグループは、提供する製品が患者さまの健康や生命に直結するものであるという重大さ、製薬企業としての責務を強く認識した上で、企業経営に取り組んでいます。必要な医薬品を患者さまに確実にお届けし、そして「SHIONOGIグループの薬なら安心」と使っていただけるよう、国内外のグループ会社だけでなく、サプライヤーとも密接に連携して品質と安全性の確保に取り組み、高品質な医薬品の安定供給に全力で取り組んでいます。

SHIONOGIグループでは、製品供給の途絶リスクを低減できるよう、原材料メーカーや製造委託先などのサプライヤーからの調達に関するリスクを定期的に評価するとともに、リスクの高いサプライヤーに対しては改善の促進や代替先の追加、調達の複線化などの対応措置を講じています。また、製品の納品指標にも厳格な目標を設定し、患者さまや医療従事者の皆さまにSHIONOGIグループの製品・サービスを安定的に届けられるように供給体制を強化しています。

具体的には、製品の安定供給と欠品リスクの最小化を目的に、複数社購買（マルチソース化）、在庫適正化および輸出ルート複線化を積極的に推進しています。特に急性呼吸器感染症薬など社会的ニーズの高い製品では、急激な需要増加に備え、戦略的な在庫を確保しています。また、供給源が限定される品目では、中長期的な観点から調達先の複線化や代替供給源の確保を進めています。自社工場で確立した製法を基盤に、売上規模に応じて第二・第三製造サイトへの生産拠点の拡大を進めることで、供給リスクの分散を目指しています。

また、パンデミックや地震などの不測の事態に対しても迅速に供給できるよう、対応手順を規定しています。天災や暴動などが発生した場合にも影響を低減できるよう、輸出ルートの複線化や、需給予測の精緻化と連動した調達戦略の強化により、グローバルな供給体制の安定性を高めています。また、販売・供給・生産機能の連携を強化し、需要変動に応じた生産・供給を通じて、在庫の最適化と廃棄リスクの低減を図っています。これらの取り組みを支える仕組みとして、SHIONOGIグループではサプライヤー管理サイクルを体系的に運用しています。サプライヤーのランク査定から定期的なレビューを通じて、技術移転やサイト選定を行い、量産および商業生産へと供給体制を段階的に構築しています。この一連のプロセスにより、品質と信頼性を確保しながら、持続可能なサプライチェーンの強化を図っています。

さらに、SHIONOGIグループでは、PSCI^※1が掲げる「責任あるサプライチェーンマネジメントのためのPSCI原則」を支持し、誠実・公正・公平・透明を基本とした調達活動を行うため、公正な取引および調達に関する国内外の法令・規則等を遵守し、ステークホルダーの方々からさらなる信頼を得られるよう、企業価値の持続的向上に努めています。

今後も、外部環境の変化に柔軟に対応できるサプライチェーンの構築を進めていきます。

SHIONOGIグループでは、グローバルな事業拡大や外部環境の変化に対応するため、自社工場を中心とした生産ネットワークの強化に取り組んでいます。自社工場の整備に加え、海外での生産機能の整備や製造委託先・サプライヤーとの連携を進め、供給能力と柔軟性の向上を図っています。

その一環として、米国政府との連携のもと、多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの米国内製剤生産体制の構築を推進しています。生産拠点の地域分散を進めることで、有事や物流混乱時の供給継続性を高め、世界中の患者さまに必要な医薬品を安定的に届けられる体制の構築を目指しています。

SHIONOGIグループでは、医薬品の品質を確保しながら安定的に供給するため、各種法令および医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインに基づき、製品特性に応じた品質・流通管理と物流委託先の管理を行っています。

また、物流作業員やドライバー不足、輸送能力の低下などの環境変化に対応するため、共同輸送網の拡充やモーダルシフトを通じて、輸送能力の確保と物流効率化を進めています。さらに、共同物流や物流データ連携による標準化・効率化にも取り組み、持続可能な物流基盤の強化を図っています。

SHIONOGIグループでは、流行の規模や時期によって需要が大きく変動するインフルエンザ治療薬の安定供給に向けて、医薬品卸と連携した需給マネジメントに取り組んでいます。インフルエンザ定点報告数などの客観的データと現場の知見を活用して流行状況を予測し、発注数や在庫量の適正化を支援しています。

また、治療薬の必要量の推定や、一部地域における二次医療圏・保健所単位の予測提供など、予測内容の高度化を進めています。医薬品卸との協働を通じて、安定供給と廃棄抑制による医療資源の有効活用を図り、流通全体の持続可能性向上に貢献していきます。

SHIONOGIグループでは、高品質かつ安定的な製品供給の実現に向けて、DX（デジタルトランスフォーメーション）を積極的に推進し、製造・品質管理体制の強化に取り組んでいます。その一例として、グループ会社のシオノギファーマでは、AIを活用した生産管理システムの導入を進めています。このシステムは、製造・試験・人員を含む生産計画を迅速かつ柔軟に立案できる仕組みであり、現在運用検証を行っています。これにより、従来はデジタル化が困難とされていた生産計画業務においても、効率化と精度向上を実現しつつあります。また、需要・在庫・生産・品質に関するデータの可視化や、社内外のデータを活用した予測・モニタリングの高度化を通じて、安定供給と効率的な業務運営の両立に取り組んでいます。このようなDXの取り組みを通じて、SHIONOGIグループは生産計画達成に必要な人員や生産能力の可視化を図り、人材育成や設備投資を戦略的に実行することで、より高品質で安定的な製品供給体制の確立を目指しています。

SHIONOGIグループでは、医薬品製造の効率化と柔軟性の向上を目指し、革新的な技術である「連続生産」の活用を進めています。従来のバッチ生産では、スケールアップに多くの時間と費用を要する一方、連続生産では開発期間の短縮や原薬使用量の削減が可能となり、需要の変化にも柔軟に対応できます。これにより、製造工程全体の効率と柔軟性が高まり、開発段階から商用生産に至るまで安定した品質管理を実現します。

グループ会社のシオノギファーマでは、この連続生産技術を技術開発戦略の柱と位置づけ、原薬・中間体・製剤の各製造工程の連続化・自動化を推進しています。国内でも前例の少ない中、設備設計や製造工程の工夫、高度な分析技術の活用により、信頼性の高い製造プロセスを構築し、連続生産による製造方法での承認も取得しました。今後も、技術革新への挑戦を続けながら、安定かつスピーディに医薬品を届けられる仕組みづくりに貢献し、持続可能な製造体制の構築を目指します。