塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」または「当社」)は、新型コロナウイルスIgG/IgM抗体検出キット(以下、本検出キット)について、本日、研究用試薬として新発売しましたことをお知らせいたします。
本検出キットは、導入元である株式会社マイクロブラッドサイエンスと業務提携に関する契約を締結し、国内での実用化に向けて有用性の確認とともに、適応や使用方法の検討を目的に臨床データの収集に努めて参りました。医療機関等にご協力いただき性能評価を行った結果、本検出キットは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断やPCR検査前のスクリーニング検査としての使用ではなく、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)既感染者数の把握を目的としたSARS-CoV-2/COVID-19の疫学調査や研究などに有用だと考えられました。
塩野義製薬は、取り組むべき重要課題(マテリアリティ)として「感染症の脅威からの解放」を特定し、治療薬の研究・開発だけにとどまらず、啓発・予防・診断ならびに重症化抑制といった感染症のトータルケアに対する取り組みを進めております。当社はパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献するために、必要とされる医療機関、検査施設、研究機関、また、医師の判断の下で使用されることを前提に、自治体、企業等に本検出キットを提供してまいります。
なお、本件が2021年3月期の連結業績予想に与える影響は軽微です。
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体検出キットの製品概要
測定原理 |
:イムノクロマト法 |
製品名 |
:新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体検出キット |
使用目的 |
:ヒト血清、血漿、あるいは全血中の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に対するIgG及びIgM抗体の検出 |
判定時間 |
:展開液滴下後、10分 |
貯蔵方法 |
:4~30 ℃で保存 *テストカートリッジ: 開封後、1時間以内に使用 *展開液: 開封後2~8 ℃で保管し、1か月以内に使用 |
使用期限 |
:外箱に表示 |
希望小売価格 |
:140,000円(税抜き) |
包装単位 |
:50テスト/キット |
発売日 |
:2020年6月3日 |
販売 |
:塩野義製薬株式会社 |
輸入元 |
:株式会社マイクロブラッドサイエンス |
製造元 |
:Nanjing Vazyme Medical Technology Co., LTD. |
※本検出キットは塩野義製薬が直接販売をいたします。
購入をご希望される場合は、下記、お問い合わせ先からのお申し込みをお願い致します。
【新型コロナウイルスIgG/IgM抗体検出キットに関するお問い合わせ】
ホームページ: https://fofa.jp/song/a.p/123/
塩野義製薬株式会社 医薬情報センター
TEL: 0120-956-734
以 上