おしらせ
2026/07/23
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役会長兼社長CEO：手代木 功）は、SHIONOGIグループの鳥居薬品株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：近藤 紳雅）が、外用副腎皮質ホルモン剤「ロコイド®軟膏 0.1%」、「ロコイド®クリーム0.1%」の製造販売承認の承継に関する発表をしたことをお知らせいたします。
以下が、鳥居薬品株式会社による発表内容です。
鳥居薬品株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：近藤 紳雅、以下「鳥居薬品」）およびチェプラファーム株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：一守 健太郎、以下「チェプラファーム」）は、鳥居薬品が製造販売承認を有する外用副腎皮質ホルモン剤「ロコイド®軟膏0.1%」、「ロコイド®クリーム0.1%」（以下「ロコイド®」）について、日本における製造販売承認を2026年12月1日付でチェプラファームへ承継することに合意し、本日、契約を締結いたしましたのでお知らせいたします。
1. 製造販売承認承継の理由
ロコイド®は1975年の発売以来、長きに亘り医療現場で 患者様の治療に用いられてきた製品でありますが、鳥居薬品及びチェプラファームグループにおける協議の結果、ライセンス契約を解消し、ロコイド®の製造販売承認の承継を行うこととなりました。
2. 製造販売承認承継の概要
① ロコイド®の製品概要
販売名 |
ロコイド®軟膏0.1%、ロコイド®クリーム0.1% |
効能・効果 |
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症 |
販売開始 |
ロコイド®軟膏0.1%： ロコイド軟膏として1975年10月 ロコイド®クリーム0.1%： ロコイドクリームとして1975年10月 |
② 製造販売承認承継対象製品
製品名 |
規格 |
ロコイド®軟膏0.1% |
100g、500g、５g×10、５g×50、10g×10、10g×50 |
ロコイド®クリーム0.1% |
100g、500g、５g×10、５g×50、10g×10、10g×50 |
③ 承継する内容
ロコイド®の国内製造販売承認を鳥居薬品からチェプラファームへ承継します。
3. 製造販売承認承継及び販売移管のスケジュール
製造販売承認承継日 |
2026年12月1日 医薬品情報の提供・収集・伝達をチェプラファームへ承継 |
販売移管日 |
2027年1月5日 販売及び流通をチェプラファームへ移管 |
チェプラファームと鳥居薬品はロコイド®の安定供給及び適正使用の推進に向けた活動が円滑に継続されるよう、緊密に連携して承継手続きを進めてまいります。
以上
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