BSI Kitemark™ for Minimized Risk of AMR 認証の取得
SHIONOGIグループ（以下、SHIONOGI）のシオノギファーマ株式会社 金ケ崎工場（以下、金ケ崎工場）が、多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」の原薬製造および製剤の両工程に関して、抗菌薬製造に関する国際認証「BSI Kitemark™ for Minimized Risk of AMR（以下、本認証）」を2025年10月に取得しました。
本認証は、グローバルなサプライチェーンに対して抗菌薬の責任ある製造を促進することを目的として、英国規格協会（BSI：British Standards Institution）が2023年に創設した認証制度です。本認証は、抗菌薬の製造工程が、水生環境への有害物質の排出抑制や薬剤耐性（AMR）の拡大防止に関する国際的な基準に基づき適切に管理されていることを証明するもので、「医薬品の品目」「製造施設」「製造工程（原薬製造または製剤）」の3要素を組み合わた単位ごとに付与されます。
金ケ崎工場は、抗菌薬の原薬から製剤までを一貫して製造する国内有数の拠点です。同工場は抗菌薬の自然環境への排出抑制・管理に関して厳格な体制を構築しており、本認証の取得により、同工場が環境への影響を最小限に抑えつつ国際基準に則った工程でセフィデロコルを製造していることが、第三者機関によって客観的に保証されました。
