■業務概要

【低分子】

「新薬の種」となる化合物に対して、様々な構造修飾を行い、薬理活性・薬物動態・安全性・物性を最適化して、患者さまの待ち望む医薬品へと成長させます。従来の経験・帰納法的な構造活性相関解析に加え、標的タンパク質との複合体構造解析、Structure-based Drug Design、ケミカルバイオロジー、インフォマティクスなどの技術も応用しながら化合物を論理的にデザインしています。最新の合成・精製機器やパラレル合成技術を用いて、短期間で質の高い候補化合物を創製しています。

【ぺプチド】

ペプチドをはじめとする中分子は、他の創薬モダリティでは狙えない創薬標的やメカニズムを介した薬効発揮が期待できます。シオノギの強みである低分子創薬のサイエンスと技術を、ペプチド分子のドラッグデザインや低分子化に拡張することで、新しい創薬のプラットフォームを構築します。そのためにケミストリーだけでなく、バイオロジーの視点も取り入れながらモダリティ特有の課題を解決し、今なお様々な病気と闘っている患者さまの困りごとを解決できる医薬品を提供します。

■求める研究者

・「自分の手で世界に貢献できる医薬品を生み出す」というモノ創りに対して強い情熱を持ち、それを実現すべく世界中に目を向け新しいものに挑戦できる熱い研究者。

・有機合成化学や創薬化学を軸として、患者さまに必要な薬を誰よりも早く創出するために、常に最善なアクションであるかを自問し、必要な最新情報、最先端テクノロジーにアクセスできる研究者。

・新しいことに挑戦する強い気持ちを持ち、何よりも研究が好きな研究員。

・常識・先例・先入観に捉われない、型破りな思考を持つ研究者。

・新薬創製を成し遂げたいとの強い意欲のある研究者。

■業務概要

・プロセス化学研究者のミッションは、創薬研究において見出された医薬品候補化合物に対して、経済性の高い原薬の製造法を確立し、迅速かつ確実な原薬の供給を達成することで、最終的に患者様のQOL（Quality of Life）や医療経済性に貢献することです。

・原薬の製造法開発は、総収率や総反応数のみではなく、プロセス安全（作業者保護、事故防止）、品質管理、製造コスト、サステナビリティ（廃棄物削減、グリーンケミストリー）、生産性（時間当たりの生産量）、法令対応等、多くの側面からの評価が必要となります。有機合成化学力をもとに、これらの側面を同時に成立できる合成ルート研究を行います。次に、見出された合成ルートを、プロセス化学技術を駆使しつつ、堅牢で再現性のある工業的製造法へ育てます。完成したプロセスを承認申請書にまとめ、各国の官庁に「医薬品の製造法」として承認されるまで、我々のチャレンジは続きます。

・原薬の製造法開発と並行して、非臨床および臨床試験に必要な原薬のタイムリーな供給、ならびに商用生産時における原薬の安定的な供給を達成すべく、ケイパビリティ、地政学リスク、サプライチェーン等を考慮したCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）を選定し、数kg～数百kgでの原薬製造の技術移転も担っています。

・SHIONOGI独自の強みを持ち、世界をリードし、世の中に貢献できる研究者集団を目指したチャレンジを行っています。

■求める研究者

・これまでの当たり前や慣習を打ち破り、新たな課題を見出して挑戦しながら、自発的に変化・成長していける研究者。

・周囲を巻き込み、相乗効果を引き出しながら、困難にもくじけず挑戦的な課題をやりとげられる研究者。

・有機化学およびプロセス化学の知識を元に、多様性を尊重し、その他多くの異分野の方と協力し、成果の最大化につなげることができる研究者。

■先輩社員の声

■主な学会賞

・ 有機合成化学協会賞　技術的なもの　2025年度、2023年度

・ 日本薬学会　関西支部　奨励賞（化学系薬学）　2025年度

・ 第78回「化学・環境技術賞」　2025年度

■主な論文発表

・ “Development of a Manufacturing Process for S-892216 Part II: Improvements Toward the Commercially Viable Process” Organic Process Research & Development 2025, 29, 6, 1383.

・ “Development of a Manufacturing Process for S-892216 Part I: A Novel Method for Constructing a Multi-Substituted Barbiturate Skeleton for Scalable Synthesis” Organic Process Research & Development 2025, 29, 6, 1373.

・ “Some Issues and Their Solutions in the Process Development of Ethyl 2-(4-Aminophenoxy)thiazole-5-carboxylate: A Key Intermediate of P2X3 Antagonist” Organic Process Research & Development 2025, 29, 3, 938

・ “Application of Taylor Vortex Flow Reactor Enabling Precise Control of Nucleation in Reactive Crystallization” Organic Process Research & Development 2024, 28, 5, 1752.

■業務概要

SHIONOGIは、「低分子創薬力グローバルNo.1」を目指し、AI／ITを活用した自社創薬力を継続的に強化しています。さらに、創薬にとどまらず、予防を目的としたワクチンやヘルスケアビジネスにおいても、データ駆動型アプローチを積極的に取り入れています。これらの活動の中で、具体的には以下の研究に取り組んでいます。

① AI創薬・ケモインフォマティクス研究

化学構造・活性/物性データ・タンパク質立体構造情報などのデータを統合し、AIにより分子設計や最適化を高度化します。

② バイオインフォマティクス研究

ゲノム・オミクス・タンパク質立体構造・画像・文献データを解析し、疾患理解や創薬ターゲット探索を推進します。また、ワクチン研究では生成AIを用いたタンパク質デザインにも取り組んでいます。

③ データ駆動型ニーズ探索研究

市場・特許・PHRなどのデータを活用し、患者様や医療現場の真のニーズを捉え、新たなヘルスケア価値を創出します。

■求める研究者

・ 最先端のデータサイエンス・AIを追い続ける探究心と、現場に実装して価値に変える実践力の両方を備えた研究者。

・ データから仮説を立て、ドメイン知識を貪欲に吸収しながら、実験・研究提案ができる研究者。

・ 薬理・化学・薬物動態・安全性・CMC等の異分野の専門家と密に連携し、共通目標に向けて研究を推進できる研究者。

■先輩社員の声

■主な論文発表

・ Longitudinal analysis of immune responses to SARS-CoV-2 recombinant vaccine S-268019-b in phase 1/2 prime-boost study. Front Immunol. 2025 Mar 5:16:1550279.

・ Targeted amplicon sequencing of wastewater samples for detecting SARS-CoV-2 variants with high sensitivity and resolution. Sci Total Environ. 2023 Oct 1:893:164766.

■業務概要

SHIONOGIの社会的使命の一つである「感染症の脅威から人々を解放する」に対し、治療薬以外での新たなアプローチとして、我々は有効性や安全性にすぐれたワクチン創製による貢献を考えています。社会が必要とするワクチンを迅速かつ確実に創出するため、外部連携を積極的に活用しつつ、研究基盤と競争優位性となる技術・強みの構築・高度化を推進しています。これらを最大限に活用して、SHIONOGIの基盤事業を支える魅力的なワクチンポートフォリオと持続可能なパイプラインの構築を目指しています。具体的には、COVID‑19筋注ワクチンに続き、広域コロナワクチンや経鼻などの粘膜ワクチンの研究開発を重点的に進めています。このように、社会の期待に応えるために高いレベルのサイエンスに裏付けられつつも、前例にとらわれない柔軟な発想でのワクチン創製を目指し、研究員一同チャレンジを続けています。

■求める研究者

・ 「自分たちが生み出す製品で世界を救う」という高い使命感を持ち、そのための研究には努力を惜しまない研究者。

・ 研究対象に対し、常に「なぜ・どうして・どうなっているのか」を考え続ける「サイエンスマインド」と、直面する課題に対し「どのようにして」解決するかを考え実践できる「エンジニアリングマインド」を併せ持つ研究者。

・ 目標を高く掲げ、その達成のために自ら粘り強く動き、また周囲を巻き込んでコトを動かせるようなリーダーシップを発揮できる研究者。

■先輩社員の声

■主な論文発表

・ Yoshioka Y, et al. IL-1 delineates squalene-based adjuvant efficacy and reactogenicity in a cell-type-specific manner. NPJ Vaccines. 2026 Mar 30;11(1):67.

・ Fujitani M, et al. Longitudinal analysis of immune responses to SARS-CoV-2 recombinant vaccine S-268019-b in phase 1/2 prime-boost study. Front Immunol. 2025 Mar 5;16:1550279.

・ Hashimoto M, et al. A-910823, a squalene-based emulsion adjuvant, enhances robust and broad immune responses of quadrivalent influenza vaccine in ferrets. Vaccine. 2025 Mar 7;49:126780.

・ Iwata S, et al., A phase 3 randomized controlled trial of a COVID-19 recombinant vaccine S-268019-b versus ChAdOx1 nCoV-19 in Japanese adults. Sci Rep. 2024 Apr 29;14(1):9830.

・ Sonoyama T, et al. Safety and immunogenicity of a booster dose of S-268019-b: Interim findings of a Phase 3, open-label clinical study in Japan. Vaccine X. 2023 Sep 18;15:100390.

・ Yoshioka Y, et al. A-910823, a squalene-based emulsion adjuvant, induces T follicular helper cells and humoral immune responses via α-tocopherol component. Front Immunol. 2023 Feb 20;14:1116238.

■業務概要

・ 2020年初頭から世界的に流行したCOVID-19によって、人類は改めて感染症の恐ろしさを認識しました。今後も新たな感染症によるパンデミックが発生する可能性も十分に考えられます。

・ 人々の生活を一変させ、社会経済も停滞させる感染症の脅威からの解放を目指して、SHIONOGIは感染症領域における長年の創薬研究を通じて培った知見や技術を活かし、日々、最も必要とされる治療薬の創製に力を注いでいます。

・ 具体的には、HIVや結核といった慢性感染症、さらにはマラリアを含む世界三大感染症、AMR（薬剤耐性菌感染症）、COVID-19やインフルエンザなどの急性呼吸器感染症などを対象としています。病原微生物のライフサイクルや、疾患の発症メカニズムを解明し、薬の効き目を調べる独創性の高い評価系を構築することで、最適な創薬標的分子を探索・評価する薬理研究を進めています。

・ アカデミア、バイオベンチャー、医師とのコラボレーションにより、画期的な新薬のアイデアを探索し、育てています。

■求める研究者

・ SHIONOGIの感染症に対する想いに共感し、感染症に対する新薬の創製を通じて社会へ貢献することに誇りとやりがいを感じることができる研究者。

・ SHIONOGIの感染症研究者と一緒に、困難な状況においても粘り強く解決策を考えることができ、そのために自ら行動を起こせる研究者。

・ SHIONOGIの感染症研究において、常に新しいアイデアを求め、自ら情報収集ができ、それを周囲の仲間とシェアしチームワークを発揮できる研究者。

■先輩社員の声

■主な学会賞

・ 2023年度日本薬学会創薬科学賞「新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬セフィデロコルの創製」

・ 2025年度日本薬学会創薬科学賞「3CLプロテアーゼをターゲットとしたCOVID-19治療薬ensitrelvirの創製」

■主な論文発表

・ In vitro activity of cefiderocol against MBL-producing Gram-negative bacteria collected in North America and Europe in five consecutive annual multinational SIDERO-WT surveillance studies (2014-2019). 2023 Aug 2;78(8):2019-2027

・ In vitro efficacy of humanized regimen of flomoxef against extended-spectrum β-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. 2023 Sep 19;67(9):e0025823.

・ Understanding mechanisms of reduced cefiderocol susceptibility in pvdS and fecI mutants of Pseudomonas aeruginosa. .J Antimicrob Chemother. 2026 Jan 19;81(2):dkag004.

・ Efficacy comparison of 3CL protease inhibitors ensitrelvir and nirmatrelvir against SARS-CoV-2 in vitro and in vivo. J Antimicrob Chemother. 2023 Apr 3;78(4):946-952.

・ Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Analysis of the 3CL Protease Inhibitor Ensitrelvir in a SARS-CoV-2 Infection Mouse Model. Viruses. 2023 Oct 5;15(10):2052.

・ Prophylactic effect of ensitrelvir in mice infected with SARS-CoV-2. Antiviral Res. 2024 Apr;224:105852.

・ Oral 3CL protease inhibitor ensitrelvir suppressed SARS-CoV-2 shedding and infection in a hamster aerosol transmission model. Antiviral Res. 2024 Dec;232:106026.

・ Discovery of the Clinical Candidate S-892216: A Second-Generation of SARS-CoV-2 3CL Protease Inhibitor for Treating COVID-19. J Med Chem. 2025 Oct 23;68(20):21099-21119.

・ Ensitrelvir suppresses prolonged olfactory abnormalities derived from SARS-CoV-2 infection in hamsters. Antiviral Res. 2025 Nov;243:106270.

・ β-d-N4-hydroxycytidine, a metabolite of molnupiravir, exhibits in vitro antiviral activity against rabies virus. Antiviral Res. 2024 Sep;229:105977

・ A cap-dependent endonuclease inhibitor acts as a potent antiviral agent against La Crosse virus infection. Antimicrob Agents Chemother. 2025 Sep 3;69(9):e0018625.

・  Synergistic antiviral activity of a cathepsin B/L inhibitor and a TMPRSS2 inhibitor against SARS-CoV-2 in vitro and in vivo.

■業務概要

・ 薬理研究として、「創薬（モノ創り）」、「市場分析（ニーズを知る）」、「基礎研究（疾患理解）」に関する仕事をしています。

・ 「創薬（モノ創り）」：新薬創製のための評価系の構築や疾患動物モデルの作製と、これらの評価系を用いた化合物スクリーニングなどを実施しています。

・ 「市場分析（ニーズを知る）」：様々な統計情報や臨床情報（患者数やカルテ情報など）を読み解き、人々の困りごとの本質となる背景事象について検証しています。

・ 「基礎研究（疾患理解）」：精神・神経系疾患の症状の背景にある個々のメカニズムの解明に挑戦し、メカニズムに基づく治療の実現を目指した研究を推進しています。臨床と非臨床の橋渡しを重視し、非臨床研究だけでなく臨床研究にも積極的に取り組んでいます。

■求める研究者

・ 世界中を探しても答えが無いような課題に対して、自分こそが道を切り拓いてやるという熱い想いを持った研究者。

・ 人々の困りごとの本質、将来の社会構造、環境変化による未来の困りごとをデータに基づき的確に捉え、ソリューションを提案したい研究者。

・ QOL疾患領域における研究経験を有し、製薬会社において治療薬創製を志している研究者。

・ QOL疾患領域における専門性はなくとも、他の人にはない尖った強み・経験を持っている研究者。

■先輩社員の声

■主な学会賞

・ 「電気生理学的評価を可能にする新規髄腔内投与法の開発」 ポスター優秀発表賞＠生体機能と創薬シンポジウム2025 ，仙台

■主な論文発表

・ Immunotherapy Targeting CCR8+ Regulatory T Cells Induces Antitumor Effects via Dramatic Changes to the Intratumor CD8+ T Cell Profile J Immunol. 2023 Aug 15;211(4):673-682.

・ Neural-net-based cell deconvolution from DNA methylation reveals tumor microenvironment associated with cancer prognosis NAR Cancer. 2024 May 15;6(2):zcae022.

・ In situ analysis of CCR8(+) regulatory T cells in lung cancer: suppression of GzmB(+) CD8(+) T cells and prognostic marker implications. BMC Cancer. 2024 May 23;24(1):627.

・ Anti-CTLA-4 treatment suppresses hepatocellular carcinoma growth through Th1-mediated cell cycle arrest and apoptosis PLoS One. 2024 Aug 6;19(8):e0305984.

・ The immunosuppressive role of CCR8(+) Tregs in gastric cancer. J Cancer. 2025 Nov 3;16(15):4390-4399.

・ Dual 5-HT2A and 5-HT2C Receptor Inverse Agonist That Affords In Vivo Antipsychotic Efficacy with Minimal hERG Inhibition for the Treatment of Dementia-Related Psychosis. (J Med Chem. 2024 Aug 22;67(16):14478-14492.)

・ Allosteric inhibition of phosphodiesterase 4D induces biphasic memory-enhancing effects associated with learning-activated signaling pathways. (Psychopharmacology (Berl). 2024 Apr;241(4):805-816.)

・ The Alzheimer's disease-linked protease BACE2 cleaves VEGFR3 and modulates its signaling. (J Clin Invest. 2024 Jun 18;134(16):e170550.)

・ New Highly Selective BACE1 Inhibitors and Their Effects on Dendritic Spine Density In Vivo. (Int J Mol Sci. 2023 Jul 31;24(15):12283.)

・ Fine-tuning of dopamine receptor signaling with aripiprazole counteracts ketamine's dissociative action, but not its antidepressant effect. (Transl Psychiatry. 2025 Mar 8;15(1):77. )

・ Differential effects of allopregnanolone and diazepam on social behavior through modulation of neural oscillation dynamics in basolateral amygdala and medial prefrontal cortex. (Front Cell Neurosci. 2024 Jun 5;18:1404603.)

・ Distinct mechanisms of allopregnanolone and diazepam underlie neuronal oscillations and differential antidepressant effect. (Front Cell Neurosci. 2024 Jan 8;17:1274459.)

・ Brain region-specific neural activation by low-dose opioid promotes social behavior. (JCI Insight. 2024 Dec 6;9(23):e182060.)

・ Involvement of the vagus nerve in the anorectic effect of monoacylglycerol acyltransferase 2 inhibition in mice (Obes Sci Pract. 2023 Jul 6;9(6):601-608.)

・ Discovery and Hit to Lead Optimization of Macrocyclic Peptides as Novel Tropomyosin Receptor Kinase A Antagonists (J Med Chem. 2024 Jul 11;67(13):11197-11208.)

・ Discovery of anti-SARS-CoV-2 S2 protein antibody CV804 with broad-spectrum reactivity with various beta coronaviruses and analysis of its pharmacological properties in vitro and in vivo. (PLoS One. 2024 Dec 2;19(12):e0300297.)

・ Genetic deletion or pharmacological inhibition of acetyl-CoA carboxylase 2 enhances fatty acid oxidation and improves cardiac function and survival in the murine ATGL knockout model of severe heart failure (J Mol Cell Cardiol Plus. 2025 Jun 2:13:100459.)

・ Soluble form of Lingo2, an autism spectrum disorder-associated molecule, functions as an excitatory synapse organizer in neurons (Transl Psychiatry. 2024 Oct 23;14(1):448.)

・ Development of an in vitro compound screening system that replicate the in vivo spine phenotype of idiopathic ASD model mice (Front Pharmacol. 2024 Aug 29:15:1455812.)

・ Gamma-modulated human speech-originated sound evokes and entrains gamma wave in human brain. (Applied Acoustics. 2023. 211(2):109518)

・ Pharmacokinetics, safety, and tolerability of single and multiple doses of zuranolone in Japanese and White healthy subjects: A phase 1 clinical trial. (Neuropsychopharmacol Rep. 2023 43(3):346–358.)

・ The nociceptin/orphanin FQ receptor partial agonist sunobinop promotes non-REM sleep in rodents and patients with insomnia. (J Clin Invest. 2024 Jan 2;134(1):e171172.)

・ Evaluation of an Integrin αvβ3 Radiotracer, [18F]F-FPP-RGD2, for Monitoring Pharmacological Effects of Integrin αv siRNA in the NASH Liver. (Nucl Med Mol Imaging. 2023 Aug;57(4):172-179.)

・ Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of a Novel Anti-obesity Agent, S-309309, in Healthy Adults with or Without Obesity (Clin Drug Investig. 2025 Feb;45(2):85-99.)

・ Allosteric inhibition of phosphodiesterase 4D induces biphasic memory-enhancing effects associated with learning-activated signaling pathways　(Psychopharmacology (Berl). 2024 Apr;241(4):805-816. doi: 10.1007/s00213-023-06510-8. Epub 2023 Dec 19.)

・ Neuroimmune Dysfunction in Alzheimer’s Disease and Other Forms of Dementia（Chemical and Pharmaceutical Bulletin，2024 Volume 72 Issue 7 Pages 618-629）

・ Development of a Novel Method of Spinal Electrophysiological Assessment via Intrathecal Administration at Analgesic Doses（Neurol. Int. 2025, 17(5), 78）

・ In Vivo Assessment of Peripheral and Spinal Neuronal Activity in the PSNL Model: Insights into Neuropathic Pain Mechanisms（Int. J. Mol. Sci. 2026, 27(1), 124）

・ Generalizable stratification based on thalamo–somatomotor functional connectivity predicts responses to antidepressants in patients with depression（Molecular Psychiatry, 2025）

・ Computational mechanisms of neuroimaging biomarkers uncovered by multicenter resting-state fMRI connectivity variation profile（Molecular Psychiatry, 2025）

・ Comprehensive evaluation of pipelines for classification of psychiatric disorders using multi-site resting-state fMRI datasets（Neural Networks, 2025）

・ Generalizable and transportable resting-state neural signatures characterized by functional networks, neurotransmitters, and clinical symptoms in autism（Molecular Psychiatry, 2024）

・ The status of MRI databases across the world focused on psychiatric and neurological disorders（Psychiatry and Clinical Neurosciences, 2024）

・ Discovery of Highly Selective HDAC2 Inhibitors in Cells That Elevate Histone Acetylation In Vivo without Adverse Effects from Dual Inhibition of HDAC1 and 2 (J Med Chem. 2026 Mar 26;69(6):6429-6439.)

■業務概要

SHIONOGIが現在中心的に取り組んでいる疾患領域にかかわらず、重篤な疾患に苦しむ患者さんを救うための、画期的な医薬品（抗体やペプチドなどのバイオ医薬品を含む）の創製研究を行っています。また人々がより健康で充実した生活を過ごすために必要な製品を生み出すための基盤となる、オリジナリティの高い技術構築研究を行っています。具体的には、先進的な化合物・バイオ医薬品のスクリーニングやアッセイ系の構築、さらにはインフォマティクスを駆使した研究インフラの構築や、医薬品をその効果が期待できる患者さんに正しく届けるためのバイオマーカー探索といった、探索的かつチャレンジングな業務に従事しています。

■求める研究者

・ 何よりも研究が好きで好奇心や知識欲にあふれ、知りたいことに対する知的探求心を抑えられず、ついトコトン追及してしまう、マニアックな研究者。

・ 研究対象に対し、常に「なぜ・どうして・どうなっているのか」を考え続ける「サイエンスマインド」と、直面する課題に対し「どのようにして」解決するかを考え実践できる「エンジニアリングマインド」を併せ持つ研究者。

・ 新しいことに取り組むことに抵抗感がなく、前例にとらわれずに積極的に知識やアイデアを取り入れつつ、思いついたことをすぐに試してしまうようなフットワークの軽い研究者。

■先輩社員の声

■主な論文発表

・ Generalizable stratification based on thalamo-somatomotor functional connectivity predicts responses to antidepressants in patients with depression. Mol Psychiatry. 2026 Jan;31(1):270-281.

・ Comprehensive evaluation of pipelines for classification of psychiatric disorders using multi-site resting-state fMRI datasets. Neural Netw. 2025 Jul;187:107335.  

■業務概要

医薬品を患者さまに安心して使っていただくためには、何よりも高い安全性が求められます。私たちの職場は、医薬候補品が承認されるまでの過程で、規制要件に基づく各種毒性試験に加え、独自のin vitro／in vivo試験、毒性データベース解析、in silico予測を統合し、毒性発現機序や用量・曝露依存性などを多角的に評価し、医薬品開発の意思決定を支える専門チームです。入社後しばらくは、細胞試験や動物試験などの実験を中心に、安全性評価の基礎を身につけます。年次を重ねると、研究部門や臨床開発、薬事部門、さらには PMDA や FDA などの規制当局と議論しながら、安全性戦略を考え、判断する役割へと広がっていきます。最初から専門家である必要はありません。「薬を創りたい」という想いと、わからないことを解き明かしたいという好奇心があれば、実験から議論・交渉まで幅広く成長できる環境です。

■求める研究者

・ サイエンスへの興味を持ち続ける研究者。

・ 学生時代の専門領域にこだわることなく、新しいことに対するチャレンジ精神を持つ研究者。

・ 一つひとつの経験から素早く学び、成長する研究者。

・ 様々なところにアンテナをはり、チームや組織の中長期的な成長のために主体的に行動する研究者。

・ 医療環境が変化していく中で、必要とすべき安全性研究の未来を、私たちと共に開拓していく意欲のある熱き研究者。

■先輩社員の声

■主な学会賞

・ 第52回日本毒性学会学術年会（2025）優秀研究発表賞
　 in vitro 肝障害パネル評価を活用した臨床肝障害予測モデルの構築

・ 第52回日本毒性学会学術年会（2022）優秀研究発表賞
　 小児用医薬品の幼若ラットにおける社会性行動への影響

■主な論文発表

・ Human erythropoietin mRNA as an impurity from a mRNA-LNP vaccine induces immune-mediated anemia in rats. J Toxicol Sci. 2026;51(3):201-213.

・ Pathological features of the recovery phase in drug-induced vacuolar lesions caused by steroidogenesis disruption in the canine adrenal cortex. J Toxicol Sci. 2026;51(1):57-73.

・ Assessment of a baloxavir marboxil treatment protocol for high pathogenicity avian influenza in Okinawa Rails, an endangered species endemic to Japan. PLoS One. 2026;21(3):e0345055.

・ Report of the AI Pathology Task Force, Non-clinical Evaluation Expert Committee, Japan Pharmaceutical Manufacturers Association: an overview of recent publications about AI pathology. J Toxicol Pathol. 2025;38(3):191-198.

・ Polyorchidism in a young Sprague-Dawley rat. J Toxicol Pathol. 2024;37(3):127-131.

・ Analysis of reproducibility and robustness of OrganoPlate® 2-lane 96, a liver microphysiological system for studies of pharmacokinetics and toxicological assessment of drugs. Toxicol In Vitro. 2022:85:105464.

■業務概要

薬物動態研究・バイオアナリシス研究のミッションは、医薬品候補化合物の吸収・分布・代謝・排泄特性および曝露−応答関係を定量的・定性的に評価し、ヒトにおける薬物動態と有効性・安全性の予測精度を高めることで、候補化合物の価値最大化と創薬開発の迅速化に貢献することです。

in vitro/in vivo薬物動態評価に加え、薬物相互作用・薬効分子バイオマーカーの把握、生体試料中薬物および関連分子の高感度定量分析を通じて、化学・薬理・安全性研究と一体となったトランスレーショナルな研究基盤を構築しています。

さらに、数理モデル解析やAIも活用し、レギュラトリーサイエンスの観点も踏まえながら、創薬初期から開発後期に至るまで一貫性のある薬物動態研究・バイオアナリシス研究を展開しています。
加えて、創薬課題の解決や創薬開発迅速化を支える基盤研究を推進するとともに、博士号取得支援を含む研究人材育成を通じて、継続的な研究力の向上にも取り組んでいます。

■求める研究者

・ 仲間想いで、明るく元気な研究者

・ 高い目標を設定し、それに向かって自主的かつ積極的に行動できる研究者

・ 数理モデルやAIの活用など、未来志向の薬物動態研究、バイオアナリシス研究、バイオマーカー研究における基礎知識および専門スキルを有し、それらを実務に応用しながら新たな研究領域の開拓に一緒にチャレンジしていただける研究者

・ 異分野の研究にも好奇心旺盛で、多様な変化にも対応できる研究者

■先輩社員の声

■主な学会賞

・ 日本薬物動態学会 第40回年会 ベストポスター賞

「Utilization of endogenous biomarker 4β-hydroxycholesterol for quantitative prediction of CYP3A induction-mediated drug-drug interactions」

・ Discovery on Target 2025 Best of Show Poster Award

「A Novel Screening and Machine Learning Method for Cytochrome P450 Induction in Early Drug Discovery Using Advanced Biomimetic Chromatography Targeting the Pregnane X Receptor」

・ 第8回 医薬品毒性機序研究会 優秀発表賞

「ミエロペルオキシダーゼ由来の反応性代謝物を利用した特異体質性薬物性無顆粒球症のin  vitro予測法」

・ 日本薬物動態学会 DMPK Editor's Award for the Most Excellent Article in 2024

「Prediction of drug-drug interaction risk of P-glycoprotein substrate in drug discovery. 2024, 56, 101008」

■主な論文発表

・ Evaluation of OATP1B inhibitory potential using an endogenous biomarker coproporphyrin-I in new drug applications: Case reports submitted by 2024. Drug Metabol. Pharmacokinet. 2026, 66, 101513

・ A novel screening method for cytochrome P450 induction in early drug discovery using advanced biomimetic chromatography targeting the pregnane X receptor. J Pharm Biomed Anal. 2026, 268, 117219

・ Downregulation of HepaRG Cell CYP Genes by Hypoxia Inducible Factor Prolyl Hydroxylase (HIF-PH) Inhibitor. Biol. Pharm. Bull. 2025, 48, 1794–1802

・ Prediction of CYP3A-mediated drug-drug interactions using endogenous biomarkers 6β-hydroxycortisol and cortisol. Drug Metab Dispos 2025;53, 100109

・ Current status of Imaging Mass Spectrometry in drug discovery and development: A survey highlighting technical challenges and future directions. Drug Metabol. Pharmacokinet. 2025, 62, 101485

・ Investigation of an OATP1B inhibitory effect by a cyclic peptide using the endogenous biomarker coproporphyrin-I in monkeys. Drug Metabol. Pharmacokinet. 2025, 63, 101497

・ A novel quantitative assessment of formed reactive metabolites by double trapping with [3H]glutathione and [14C]cyanide. Drug Metabol. Pharmacokinet. 2025, 65, 101504

・ Development of High-Throughput Quantitative Imaging Mass Spectrometry for Analysis of Drug Distribution in Tissues. J Mass Spectrom. 2025, 60, e5135

・ Quantitative prediction of drug-drug interactions arising from CYP3A4 induction using chimeric mice with humanized liver. Xenobiotica. 2025, 55, 317-328

・ Quantitative Prediction of Drug-Drug Interactions Caused by CYP3A Induction Using Endogenous Biomarker 4 β-Hydroxycholesterol. Drug Metab Dispos. 2024, 52, 1438-1444

・ Prediction of drug-drug interaction risk of P-glycoprotein substrate in drug discovery. Drug Metabol. Pharmacokinet. 2024, 56, 101008

・ Utility of Coproporphyrin-I Determination in First-in-Human Study for Early Evaluation of OATP1B Inhibitory Potential Based on Investigation of Ensitrelvir, an Oral SARS-CoV-2 3C-Like Protease Inhibitor. J Pharm. Sci. 2024, 113, 798-805

・ Minimal Involvement of P-gp and BCRP in Oral Absorption of Ensitrelvir, An Oral SARS-CoV-2 3C-like Protease Inhibitor, in a Non-Clinical Investigation. J Pharm. Sci. 2024, 113, 2871-2878

■業務概要

構造生物学およびタンパク質科学の専門性を基盤に、創薬研究における標的タンパク質の構造解析および機能解明を通じて、構造情報に基づく創薬の加速を担います。具体的には、標的タンパク質の発現・精製・評価を行い、その特性に応じて適切な構造解析手法（X線結晶構造解析やクライオ電子顕微鏡解析など）を選択し、リガンドや複合体の立体構造を決定します。さらに、得られた構造情報をもとに、医薬化学、計算科学、薬理などの研究者と連携し、Structure-Based Drug Design（SBDD）を推進することで、創薬研究に貢献します。

■求める研究者

・ 「世界に貢献できる医薬品を創出する」という強い志を持ち、主体的に学び挑戦し続けることができる研究者

・ 関係者を巻き込みながらリーダーシップを発揮し、チームで課題解決に取り組める研究者

・ 構造生物学、生物物理学、分子生物学などの分野における修士または博士号を有する研究者

・ X線結晶構造解析やクライオ電子顕微鏡解析を用いた複合体構造解析の経験を有する研究者

・ タンパク質の発現・精製に関する実務経験を有する研究者

・ Python等のプログラミングスキル、またはデータサイエンスの基礎知識を有する研究者

■主な論文発表

・ Sci. Rep. 2026: https://doi.org/10.1038/s41598-026-40748-4

・ Preprint: https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-5977541/v1

・ SLAS Discovery 2026: https://doi.org/10.1016/j.slasd.2026.100313

■業務概要

・ 創薬研究～医薬品承認まで製品品質の一貫性、安全性、有効性を担保するための分析・物性評価研究、品質マネジメントを戦略的に行う部署です。品質を創りあげるための分析研究力、レギュラトリーサイエンスの知識により新たな製品価値を創造します。優れた品質を持つ製品を世に出すためのアクションを、効率的かつスピード感を持って実施し、製品の価値を最大化することをミッションとしています。

・ 低分子、中分子（核酸・ペプチド）、抗体・ワクチンなどのバイオ医薬品まで、モダリティを問わず全ての製品の原薬・製剤に対し、特性解析や物性評価、分析法開発や品質規格設定を実施し、創薬を加速化させるとともに、品質を戦略的に創り込み、SHIONOGIの品質をリードする組織であることを念頭に、業務に携わっています。

・ 「外部環境の変化を敏感に捉え、常に世の中に求められている研究開発を推進したい」との想いを大切にしています。SHIONOGIが創製・開発する全ての製品の「品質設計に携わっているという使命感」と「品質を創りあげているという誇り」、他者に負けない科学力，すなわち，「分析研究力」と「レギュラトリーサイエンス力」を常に意識しながら、日々の研究に取り組んでいます。

■求める研究者

・ 薬学・工学・バイオサイエンスなど様々なバックグラウンドを持ち、主体的な行動と提案で研究をリードし、科学に興味を持って自分を成長させたい研究者。

・ グローバル開発品も多く、世界で活躍したい気持ちを大切にしている研究者。

・ 失敗を恐れず常にチャレンジ精神を持って「自らが研究開発した製品を患者さまにお届けしたい」という強い意思を持つ研究者。

■先輩社員の声

■主な学会賞

・ 2025年度 日本薬剤学会旭化成創剤開発技術賞 「共結晶設計によるCOVID-19治療薬エンシトレルビル フマル酸の創製」

■主な論文発表

・ Discovery of a New Polymorph, κ-form of Indomethacin. Cryst Growth Des. 2026.

・ Live-Cell Raman Imaging Elucidates Intracellular Distribution of Macrocyclic Peptides Designed as HIV Protease Inhibitors. Chem Biomed Imaging. 2025.

・ Longitudinal analysis of immune responses to SARS-CoV-2 recombinant vaccine S-268019-b in phase 1/2 prime-boost study. Front Immunol. 2025.

・ Carboxymethyl Ethylcellulose Acts as a Solid Dispersion Carrier with a Remarkably Higher Improvement Effect on Dissolution-Permeation of Itraconazole. ACS Omega. 2025.

・ Formation of drug–drug salt crystals and co-amorphous forms of levofloxacin and 4-aminosalicylic acid for pulmonary applications. RSC Pharm. 2025.

・ Discovery of anti-SARS-CoV-2 S2 protein antibody CV804 with broad-spectrum reactivity with various beta coronaviruses and analysis of its pharmacological properties in vitro and in vivo. PLoS One. 2024.

・ Cocrystallization Enables Ensitrelvir to Overcome Anomalous Low Solubility Caused by Strong Intermolecular Interactions between Triazine-Triazole Groups in Stable Crystal Form. Mol Pharm. 2024.

・ Co-Amorphous Solid Dispersion System for Improvement in Dissolution Profile of N-(((1r,4r)-4-((6-fluorobenzo[d]oxazol-2-yl)amino)cyclohexyl)methyl)-2-methylpropane-2-sulfonamide as a Neuropeptide Y5 Receptor Antagonist. Pharmaceutics. 2024

・ The Continuous and Reversible Transformation of the Polymorphs of an MGAT2 Inhibitor (S-309309) from the Anhydrate to the Hydrate in Response to Relative Humidity. Pharmaceutics. 2024.

・ Specific intermolecular interaction with sodium glycocholate generates the co-amorphous system showing higher physical stability and aqueous solubility of Y5 receptor antagonist of neuropeptide Y, a brick dust molecule. Eur J Pharm Biopharm. 2024.

・ Differential second messenger signaling via dopamine neurons bidirectionally regulates memory retention. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023.

・ Improvement in Inhalation Properties of Theophylline and Levofloxacin by Co-Amorphization and Enhancement in Its Stability by Addition of Amino Acid as a Third Component. Mol Pharm. 2023.

・ Dissolution-permeation of hot-melt extruded amorphous solid dispersion comprising an experimental grade of HPMCAS. ADMET DMPK. 2023.

・ Formation of Hemihydrate Crystal form Overcomes Milling Issue Induced by Exposed Functional Groups on Cleavage Plane for a Y5 Receptor Antagonist of Neuropeptide Y. J Pharm Sci. 2023.

■その他

・ 超音波で薬剤の活性を制御する．ファルマシア. 2025年

・ 欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理．サイエンス&テクノロジー. 2025年

・ ICH M7(R2)・EMA・FDAガイダンスをふまえたニトロソアミン類の分析法/許容摂取量とリスク管理・評価．サイエンス&テクノロジー. 2025年

・ ICH M7(R2)・EMA・FDAガイダンスをふまえたニトロソアミン類の分析法/許容摂取量とリスク管理・評価．サイエンス&テクノロジー. 2025年

・ ICH Q3E医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン．第51回ICH即時報告会. 2025年

・ ICH M7(R2) - Risk-Based Assessment and Control Strategies for Genotoxic Impurities Using Real-World Case Studies (Including Manufacturing Processes)．Training on ICH Guideline. 2025年

・ 最新のICHガイドラインについて．PHARM TECH JAPAN. 2024年

・ ICH Q3Eの経緯と状況について -品質の観点から-．第5回毒性評価値設定講習会. 2024年

・ 規格試験・工程管理試験法としてのラマン分光法設定における技術的要件記載のあり方に関する考察 その１．PHARM TECH JAPAN. 2023年

・ ICH Q3E EWG: 医薬品及び生物製剤の溶出物及び滲出物の評価と管理．第48回ICH即時報告会. 2023年

■業務概要

・ 製剤研究機能は、社会が求める医薬品をグローバルに届けるため、適切な投与経路・剤形選択に基づく最適な製剤設計、生産性・経済性を重視した製造プロセス構築、早期承認申請に向けた活動を、国内外のグループ会社や共同開発先と連携し、戦略的かつ迅速に推進することで開発期間短縮と早期上市に貢献しています。

・ 患者さんや医療現場に最も近い研究所として、顧客ニーズやQOL向上を重視し、徐放性製剤や小児用の飲みやすい製剤、経肺・経鼻・経皮など投与経路の最適化による有効性・安全性の最大化、使いやすい投与デバイスの開発により、医薬品としての付加価値向上を目指しています。

・ 従来の低分子薬に加え、組換えタンパク質、抗体、mRNAなど新規モダリティにも対応した製剤化研究を推進しています。Drug Delivery Systemをはじめ、先進技術との融合により、革新的な製品創出に挑戦しています。

・ 入社3年目までは先輩社員の指導の下、基礎知識・技術を習得し、製剤開発の流れを学びます。4年目前後から開発品目を主体的に担当します。また、年次に関わらず自ら提案した技術開発テーマにも取り組めます。さらに、海外グループ会社への研修、ダブルジョブ制度や人材ローテーションによる企画部門、品質保証部、薬事部、サプライ部門での経験、学位取得など、多様なキャリア形成の機会があります。

■求める研究者

・ 薬学・工学・バイオサイエンス・データサイエンスなど多様なバックグラウンドを基盤とし、Global志向を持ちながら、更なる専門性・独創性を高めるために常に自己研鑽を続ける強い意志を有する研究者。

・ 専門領域や既成概念に捉われず柔軟な思考ができ、常に探求心をもって外部環境変化にも高い感度でアンテナを張り、真に必要とされる社会ニーズを掘り起こし、失敗を恐れずに新しい提案・挑戦ができる研究者。

・ 自ら深く考察し、仮説を立てながら自律的に研究を推進できるとともに、自身の強み・弱みや求められる役割を理解し、仕事を通じて個人と組織の成長を結び付け、「医療に関わる者の使命」を理解して責任と覚悟をもって社会貢献に邁進できる研究者。

■先輩社員の声　

■主な学会賞

・ 日本薬剤学会第50回製剤・創剤セミナー　Postdoctoral Presentation Award　「ビーズミルを用いたコンタミレスナノ粉砕技術の開発に関する研究」

・ 日本薬剤学会第49回製剤・創剤セミナー　Postdoctoral Presentation Award　「透過型ラマン分光法を用いた製剤の非破壊定量分析に関する研究」

・ 第23回 製剤機械技術学会　仲井賞　「ビーズミルを用いたコンタミレスナノ結晶製剤の製造法開発

■主な論文発表

・ Dissolution-permeation of hot-melt extruded amorphous solid dispersion comprising an experimental grade of HPMCAS. ADMET DMPK 11(3), 373–385 (2023)

・ Development of sustained-release system based on high water‑absorbable gel formation using croscarmellose sodium, alkaline excipients and HPMC (ACSH SR system): Novel application of croscarmellose sodium as a gel former. Pharm. Res. 40, 3073–3086 (2023)

・ Crystallization of amorphous nifedipine under isothermal conditions: Inter-laboratory reproducibility and investigation of the factors affecting reproducibility. J. Pharm. Sci. 112, 2703–2716 (2023)

・ Palatability evaluation of sulfamethoxazole/trimethoprim with sweetener using the two-bottle choice test. Chem. Pharm. Bull. 71, 906–908 (2023)

・ Effects of wet granulation process variables on the quantitative assay model of transmission Raman spectroscopy for pharmaceutical tablets. Eur. J. Pharm. Biopharm. 191, 276–289 (2023)

・ Formulation and evaluation of mini tablets of sulfamethoxazole/trimethoprim for the Japanese market. J. Pharm. Sci. Technol. Jpn. 84(2), 117–122 (2024)

・ Application of manufacturing classification system to manufacturing method selection for oral solid dosage forms in Japan. Adv. Powder Technol. 35, 104470 (2024)

・ Specific intermolecular interaction with sodium glycocholate generates the co-amorphous system showing higher physical stability and aqueous solubility of a neuropeptide Y5 receptor antagonist. Eur. J. Pharm. Biopharm. 202, 114395 (2024)

・ Simultaneous overcoming approach for poor wettability and low stability in stomach by simple methods: Formulation design and development of monoacylglycerol acyltransferase 2 inhibitor, S‑309309. Chem. Pharm. Bull. 72, 894–898 (2024)

・ Co-amorphous solid dispersion system for improvement in dissolution profile of a neuropeptide Y5 receptor antagonist. Pharmaceutics 16, 1293 (2024)

・ In-situ monitoring of dissolution and crystallization processes of carbamazepine using low-frequency Raman spectroscopy and multivariate analysis. Chem. Pharm. Bull. 73, 58–62 (2025)

・ Selection of solubility enhancement technologies for S‑892216, a novel COVID‑19 drug candidate. Pharmaceutics 17, 1627 (2025)

・ Novel approach to pre-exposure prophylaxis (PrEP) of COVID‑19: Development of S‑892216 long-acting injectable suspension. Chem. Pharm. Bull. 73, 670–677 (2025)

・ Polyphosphate as a novel aggregation suppressor of gamma globulin. J. Pharm. Sci. 114(7) (2025)

・ One-step formation of plasmid DNA–loaded lipid–inorganic salt nanoparticles optimized via two-step design of experiments. Eur. J. Pharm. Biopharm. 219, 114955 (2026)

■業務概要

・ バイオ医薬研究では、患者様のニーズに応える画期的な医薬品の創出を目指しています。核酸・抗体等の基盤となるモダリティ技術だけでなく、Antibody-Drug Conjugate　(ADC) 等の融合技術の研究開発を推進しています。これらの技術を基盤とし、標的探索から医薬候補創出まで一貫して創薬研究に取り組んでいます。

・ 核酸では、化学修飾siRNAを基盤技術とした多様な生理機能を制御できる核酸医薬創製プラットフォームと独自のドラッグデリバリーシステム (DDS) を強みとしています。

・ 抗体では、GPCRやイオンチャネルなどの高難易度標的に対しても効率的に阻害または中和抗体を取得できる技術を強みとしています。

・ バイオ医薬品の薬理作用を最適化するため、低分子、ペプチド、核酸、抗体を軸とした複数モダリティを組み合わせたDDS研究を進めています。

・ 核酸研究の中のmRNAワクチン研究では、ワクチンアジュバントおよび新規LNP技術の開発についても取り組みを進めています。

・ 低分子研究同様、バイオ研究においても、シオノギ独自の強みを持ち、世界をリードし、世の中に貢献できる研究者集団を目指しています。

■求める研究者

・ 研究に確固たる目的を持ち、研究を心から楽しめ、新たな研究領域に挑戦し、開拓できる研究者。

・ 真に必要とされる社会ニーズに対し新たなソリューションを提供するため、専門領域や既成概念に捉われず柔軟な思考で積極的に取り組むことができる研究者。

・ 薬理・化学・薬物動態・安全性・CMC 等の異分野の専門家と密に連携し、患者様にとってのベストなソリューションを提供するため、主体的に、不屈の精神で研究に取り組める研究者。

・ SHIONOGIのモダリティ研究では、薬学に限らず、理学、農学、工学などの多様なバックグラウンドの研究者が活躍しています。入社後も自身の専門性にとらわれず、一緒に専門性と研究力の向上に努めていける研究者を期待します。

■業務概要

塩野義製薬株式会社では、バイオプロセス研究の領域において、組換えタンパク質ワクチンや抗体医薬品の開発に力を入れています。我々の目標は、革新的なバイオプロセス技術を通じて、より効率的かつ安全な医薬品の創出を実現することです。

バイオプロセス研究のチームでは、以下のような業務を担当しています。

1. プロセス開発：新規医薬品の生産に向けた最適なプロセスを設計し、実験的に検証します。最新のバイオプロセス技術や装置を活用し、効率的で経済的なプロセスの開発に取り組んでいます。

2. 細胞培養：バイオ医薬品の生産には、細胞培養が欠かせません。我々の研究チームでは、細胞培養条件の最適化や細胞株の選定などを行い、高い収量と品質を持つ医薬品の生産を目指しています。

3. 精製工程：バイオプロセスの精製工程において、医薬品の純度と品質を向上させるための技術開発を行います。適切な分離・精製手法や条件を検討し、純度の高い医薬品の生産を実現させることに努めています。

4. 研究環境の最新化：常に最新のバイオプロセス技術や装置を導入し、研究環境を最適化しています。それにより、より高度な研究を行い、新しい医薬品の創出に貢献しています。

■求める研究者

・ 強い信念と情熱を持つ研究者：

私たちは、世界に貢献できる革新的な医薬品の創出を目指しています。強い信念と情熱を持ち、自身の研究に真摯に取り組むこと、また困難な課題にも立ち向かい、継続的な努力と向上心を持って研究に取り組むことが求められます。

・ ワクチン研究開発に興味のある研究者：

私たちは、組換えタンパク質ワクチンの開発に力を入れています。ワクチンの研究開発に情熱を抱き、人々の健康を守るためにワクチンを世に出すことに貢献したいと考えている方々を求めています。研究成果の社会的な影響を理解し、その意義を実感しながら研究に取り組むことが重要です。

・ 仲間と共にグローバルに目を向けられる研究者：

仲間との協力を大切にし、相互の知識や経験を共有しながら研究を進めることができる方を求めています。また、最新の研究情報や技術動向に関心を持ち、それを常に取り入れること、さらに、グローバルに通用する研究者に成長したいという野心を持ち、国内外の研究者との交流や国際会議への参加を積極的に行える方を求めています。

■先輩社員の声