プレスリリース
2023/11/01
塩野義製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役会長兼社長CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」）と持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田 直幸、以下「持田製薬」）は、不眠症治療薬ダリドレキサント（開発コード：ACT-541468、一般名：ダリドレキサント塩酸塩）の日本における販売に関する提携契約（以下、本販売提携契約）を締結しましたのでお知らせします。
ダリドレキサントは経口の不眠症治療薬で、覚醒を促す神経ペプチド（オレキシン）の受容体（OX1RおよびOX2R）への結合を選択的に阻害し、過剰な覚醒状態を抑制し睡眠状態へと移行させることで効果の発揮が期待できるデュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA）です。2022年1月に米国で、4月に欧州でそれぞれ承認されており、その他の承認済み地域を含め、Idorsia Pharmaceuticals Ltd（本社：スイス オールシュヴィル、CEO : Jean-Paul Clozel）により「QUVIVIQ®」のブランド名で販売されています。
日本においては、持田製薬とそーせいグループ株式会社の子会社であるイドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：田中 諭、以下「イドルシア ジャパン」）が共同開発に取り組んできました。国内の不眠症患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験において有効性および安全性を検討し、その結果に基づき2023年10月31日にイドルシア ジャパンが厚生労働省に製造販売承認申請を行いました1。
今後、イドルシア ジャパンが製造販売承認取得後、持田製薬とイドルシア ジャパンが共同で販売を行い、塩野義製薬は本販売提携契約に基づき、持田製薬と連携して販売に取り組みます。
塩野義製薬と持田製薬は、今回の提携によって、不眠症治療の選択肢を広げ、患者さまおよび医療関係者のニーズに応えていきたいと考えています。
以 上
[お問合せ先]
塩野義製薬ウェブサイト お問い合わせフォーム：
https://www.shionogi.com/jp/ja/quest.html#3.
持田製薬株式会社 経営企画部広報室（TEL.03-3225-6303）
参照:
1. 持田製薬株式会社プレスリリース：2023年10月31日