企業が社会的責任を果たすためには、シオノギのみならず重要なパートナーであるサプライヤーとの信頼関係を構築し協働することが大切です。誠実・公正・公平・透明を基本とした調達活動を行うための基本的な考えである「調達ポリシー」に基づいてサプライヤーの皆さまとの協働を図り、サプライチェーンマネジメントの強化に取り組んでいます。

サプライチェーンにおける取り組み

創薬型製薬企業として“社会とともに”成長し続けるためには、サプライヤーとの協働が大切であることを認識し、調達ポリシーに基づき「責任あるサプライチェーンマネジメントのためのPSCI原則」への賛同を求めています。
「責任あるサプライチェーンマネジメントのためのPSCI原則」は、世界の製薬企業40社以上が参画し、医薬品業界において企業の社会的責任(CSR)への取り組みを取引先の企業にも求めるCSR調達の推進を目的とする非営利団体「Pharmaceutical Supply Chain Initiative(PSCI)」が掲げるPrinciplesであり、環境、安全衛生のみならず、労働者の権利、倫理、およびこれらのマネジメントなど、多岐にわたる原則が記載されており、シオノギはこの原則にすべて賛同し従っています。

PSCI Principles(項目のみ抜粋)

【倫理】

  1. 1
    贈収賄および汚職の禁止
  2. 2
    公正な競争
  3. 3
    動物愛護
  4. 4
    データのプライバシーと保護
  5. 5
    患者の安全と情報へのアクセス
  6. 6
    利益相反

【人権と労働】

  1. 1
    職業選択の自由
  2. 2
    児童労働と年少者労働
  3. 3
    差別禁止
  4. 4
    公正な処遇
  5. 5
    賃金、手当および労働時間
  6. 6
    結社の自由

【安全衛生】

  1. 1
    従業員の保護
  2. 2
    プロセスの安全性
  3. 3
    緊急事態への準備と対応
  4. 4
    危険性情報

【環境】

  1. 1
    環境に関する認証と報告
  2. 2
    廃棄物と排出物
  3. 3
    漏出と流出
  4. 4
    資源の利用
  5. 5
    持続可能な調達とトレーサビリティ

【マネジメントシステム】

  1. 1
    コミットメントと責任
  2. 2
    法的要求と顧客からの要求
  3. 3
    リスクマネジメント
  4. 4
    文書管理
  5. 5
    教育研修と能力
  6. 6
    継続的改善
  7. 7
    懸念事項の確認
  8. 8
    コミュニケーション
シオノギの製造・研究事業所では、原材料の購入~廃棄に至るまで、各々の作業について環境影響評価を行い、リスクの高い社内業務に限らず、委託業務や廃棄物業者などへも注意喚起を行うとともに、緊急時の連絡体制を構築しています。
また重要な医薬品原料のサプライヤーにはサプライヤーへのEHS監査を実施し、製造プロセスなどの安全対策や環境配慮について確認しています。サプライヤーのEHSリスク区分と管理手順を定めた「サプライヤーのEHS/CSR管理ガイダンス」を制定し、サプライヤーの管理レベルごとに実施項目を定めています。アンケートにはPSCIのSAQ(セルフアセスメント質問票)を用いて、倫理、労働、環境、安全衛生などの項目について確認をしています。PSCIが開催する監査員教育にも参画し、サプライヤー管理のレベルアップを図っています。
サプライヤーの管理レベルと実施項目
No. 取扱区分(品目) 管理レベル 実施項目
確認書 アンケート 現地監査
1 PV[*1]製造以降の開発品の原薬・中間体・製剤(GMP[*2]工程)のサプライヤー
2

代替先のないサプライヤー

新製品の原薬・中間体・製剤(GMP工程)のサプライヤー

 
3

上記以外のサプライヤー

(汎用原料メーカー、包装工程受託業者など)

   
  1. ※1
    PV(プロセスバリデーション):工業化研究の結果や類似製品に対する過去の製造実績等に基づき、あらかじめ特定した製品品質に影響を及ぼす変動要因(原料及び資材の物性、操作条件等)を考慮した上で設定した許容条件の下で稼動する工程が、目的とする品質に適合する製品を恒常的に製造するために妥当であることを確認し、文書化すること。
  2. ※2
    GMP(Good Manufacturing Practice):医薬品の製造と品質管理に関する国際基準。医薬品製造においては医薬品等の原材料の入荷、検品から製造、製品の包装、出荷管理、製品保管、回収処理などに係る業務についてGMP省令を遵守することが定められている。