2023/12/18

オミクロン株XBB.1.5系統対応COVID-19 1価ワクチンS-268023の国内第3相追加免疫試験開始のお知らせ

塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO:手代木 功、以下「塩野義製薬」または「当社」)は、オミクロン株XBB.1.5系統対応の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)1価ワクチン(開発番号:S-268023)の国内第3相追加免疫試験を開始しましたので、お知らせします。

 

本臨床試験は、既承認のCOVID-19ワクチンを2回以上接種完了した成人600名を対象に、S-268023追加接種後の免疫原性を指標として、S-268023のコミナティRTU筋注(1価:XBB.1.5)に対する非劣性検証および安全性評価を目的とする無作為化実薬対照二重盲検比較試験です(jRCT2031230503)。

 

塩野義製薬は、取り組むべきマテリアリティ(重要課題)として「感染症の脅威からの解放」を特定し、感染症のトータルケアの実現に向けた取り組みを進めております。現在日本国内で製造販売承認申請中のS-268019と共にS-268023の製造販売承認を取得することで、国産初の組み換えタンパクワクチンとしてのプラットフォームを確立し、今後の国産ワクチンの提供に貢献してまいります。

 

なお、本件が2024年3月期の連結業績予想に与える影響については軽微です。

以 上

 

[お問合せ先]

塩野義製薬ウェブサイト お問い合わせフォーム:https://www.shionogi.com/jp/ja/quest.html#3.