プレスリリース
2026/11/11
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役会長兼社長CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」または「当社」）は、シンガポールに本社を置くLink Healthcare Singapore Pte Ltd（以下「Link社」）との間で、当社が創製したグラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルについて、シンガポールおよびマレーシアにおける開発・販売に関するライセンス契約（以下「本契約」）を締結したことをお知らせいたします。
当社は、Link社と同じくClinigenグループに属するLink Medical Products Pty Ltdとの間で、2025年3月にオーストラリアおよびニュージーランドにおけるセフィデロコルの開発・販売に関するライセンス契約を締結し、同地域での協業を進めてまいりました1。このたびの契約締結により、Clinigenグループとの連携をシンガポールおよびマレーシアへと拡大し、両国における抗菌薬の適正使用を重視しながら、セフィデロコルを新たな治療選択肢として患者さまにお届けすることを目指します。
本契約締結により、Link社はシンガポールおよびマレーシアにおけるセフィデロコルの独占的な開発・販売の権利を取得します。今後は、Link社が両国における薬事申請・承認取得および販売活動等を担い、当社は、本契約に基づき、セフィデロコルの開発および供給に関連する対価をLink社から受領します。
塩野義製薬は、取り組むべきマテリアリティ（重要課題）として「感染症の脅威からの解放」を特定し、感染症のトータルケアの実現に向けた取り組みを進めております。当社は、グローバルな課題である薬剤耐性（AMR：Antimicrobial resistance）の対策に貢献するとともに、人々の健康を守るために必要な感染症治療薬を、世界中の患者さまのもとにいち早くお届けできるよう、引き続き取り組んでまいります。
以 上
【セフィデロコルについて】
セフィデロコルは、多剤耐性菌を含むグラム陰性菌の外膜を効果的に通過して抗菌活性を発揮する薬剤で、日本・米国・欧州・台湾・韓国を含めた複数の国と地域で販売されています。セフィデロコルは、WHOの必須医薬品リストに掲載されており、薬剤耐性菌感染症に対する治療選択肢として国際的にも重要な役割を担っています。また、薬剤耐性菌による重症患者を対象にした、実臨床における有効性および安全性を評価した観察研究においても、良好な成績が複数報告されています2-5。現在、多くの低・中所得国でセフィデロコルを必要とする患者へのアクセスを改善するために、The Global Antibiotic Research and Development Partnership（GARDP）およびClinton Health Access Initiative（CHAI）との3者連携契約を通じた取り組みも進めています6。
【薬剤耐性（AMR： Antimicrobial resistance）について】
薬剤耐性は、抗菌薬に対する細菌の耐性獲得により抗菌薬が効きにくくなることです。AMRは「サイレントパンデミック」と呼ばれ、人類が直面する世界的な公衆衛生上の脅威のひとつであり、緊急に対処が必要な世界規模の重要課題です7。2021年には、AMRにより世界中で114万人が死亡したと推定されています8。また、国際的な連携により対策を講じなければ、2050年までに3,900万人以上が命を落とす問題に発展するとの予測がなされています9。
当社のAMRに対する取り組みついては、こちらをご覧ください。
【ClinigenグループおよびLink Healthcare Singapore Pte Ltd について】
Clinigenグループは、医薬品への倫理的なアクセスの提供に注力する、グローバルなスペシャリティ医薬品サービス企業で、「世界中の患者さまに、より迅速に医薬品へのアクセスを提供すること」をミッションとして掲げています。Clinigenグループは、臨床開発から商業化に至るまで、医薬品のライフサイクル全般を通じて製薬企業およびバイオテクノロジー企業を支援しており、北米、欧州、アフリカおよびアジア太平洋地域に拠点を展開しています。5大陸15カ国に1,100人以上の従業員を擁し、毎年130カ国以上で医薬品へのアクセスを提供しています。詳しくは、Clinigenの公式ウェブサイトをご覧ください。http://www.clinigen.com
Link Healthcare Singapore Pte Ltdは、Clinigenグループの一員として、約30年にわたり、アジア太平洋地域における医療従事者、医療機関、製薬企業およびバイオテクノロジー企業のパートナーとして事業を展開しています。臨床開発から上市、ライフサイクルマネジメントに至るまで、医薬品のライフサイクル全般にわたる専門的なサービスを提供し、承認済みおよび未承認の医薬品への倫理的かつ適切なアクセスを支援しています。
参考：
セフィデロコルのオーストラリアとニュージーランドにおけるLink社とのライセンス契約の締結について
セフィデロコルの、治療が困難とされる細菌感染症に対する高い臨床効果について
米国感染症学会週間（IDWeek 2024）における良好な臨床効果を示すリアルエビデンスデータの発表について
米国感染症学会週間（IDWeek2025）における良好な臨床効果を示すリアルワールドエビデンスの発表について
米国感染症学会週間（IDWeek2026）における良好な臨床効果を示すリアルワールドエビデンスおよび解析データの発表について
塩野義製薬、GARDP、CHAIによる細菌感染症治療薬セフィデロコルに関するライセンス契約ならびに提携契約の締結
7. Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet 2022; 399: 629–55.
8. GBD 2021 Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance 1990-2021: a systematic analysis with forecasts to 2050. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1199-1226. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01867-1. Epub 2024 Sep 16. PMID: 39299261.
9. Antimicrobial resistance (who.int) WHO. Antimicrobial resistance. Who.int. Published October 13, 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
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