プレスリリース
2026/03/24
- 重点領域であるQOL疾患の一つとして、睡眠障害領域の確立に向けた研究開発を加速
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役会長兼社長CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」または「当社」）は、2026年3月23日に開催された取締役会において、当社の持分法適用関連会社であるShionogi-Apnimed Sleep Science, LLC（本社：米国マサチューセッツ州、以下「SASS社」）を連結子会社とすることを決議するとともに、Apnimed, Inc.（本社：米国マサチューセッツ州、Chief Executive Officer：Lawrence G. Miller, MD、以下「Apnimed社」）との間で、同社が保有するSASS社の持分の取得に関する持分譲渡契約を締結しましたので、お知らせいたします。
記
1. 子会社化の背景および目的
SASS社は、当社とApnimed社が2023年に設立した合弁会社です1。当社の有する低分子創薬力とFirst-in-class / Best-in-classの化合物創出力、およびApnimed社の有する高度な知見や優れたトランスレーショナルリサーチを合わせ、睡眠障害に対する有望なソリューションの創出を目指して活動してまいりました。
その中で、SASS-001、SASS-002（Sulthiame）といった治療薬候補の開発を進めるとともに、複数の新規創薬プログラムを立ち上げるなど、着実な成果を上げています。今後、これらの成果をさらに発展させ、患者さまに新たな治療選択肢をより早期に提供するためには、これまで培ったノウハウとケイパビリティの最大限の活用と迅速な意思決定が必要不可欠です。こうした背景のもと、Apnimed社と協議を重ねた結果、本合弁事業に当社単独で取り組むことが最適であるとの結論に至り、今回の子会社化を決定しました。
塩野義製薬は、自社の強みを活かすことのできる注力領域として、睡眠障害領域の確立および中長期的な成長ドライバーの創出に向けて、研究開発力のさらなる強化に取り組んでまいります。
2. 子会社化の方法
SASS社は、当社およびApnimed社が50%ずつ出資をしています。当社は、Apnimed社との間で持分譲渡契約を締結することにより、Apnimed社が保有するSASS社の持分を全て取得し、SASS社を持分比率100%の連結子会社とします。
本契約に基づき、当社は対価として、手続き完了時に一時金100百万ドルをApnimed社に支払います。加えて、SASS-002に関連する開発マイルストン、ならびにSASS社の知的財産から創出される製品の将来の売上に応じたロイヤリティーを支払います。
＜本契約によって獲得・強化される主な資産・機能＞
・ SASS-001、SASS-002および創薬プログラムに関連する知的財産と情報・ノウハウ
・SASS-001、SASS-002および創薬プログラムのグローバルにおける独占的な研究・開発・販売、ならびに迅速な意思決定プロセス
3. 子会社の概要
名称 |
Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLC |
本社所在地 |
米国マサチューセッツ州 |
代表者の役職・氏名 |
該当事項はありません。 |
事業内容 |
医薬品の研究・開発 |
資本金 |
非開示 |
設立年 |
2023年 |
持分比率 |
Apnimed社：50%、塩野義製薬：50% |
当該会社の連結経営成績および連結財政状態 |
当該会社は、医薬品の研究開発を主たる事業とする会社であり、現時点では事業収益を計上していないため、連結経営成績および連結財政状態に関する数値はありません。 |
当社との関係 |
資本関係：当社の持分法適用関連会社 人的関係：当社より取締役を複数名派遣しております。 |
4. 取得する持分、取得価額および取得前後の持分の状況
取得前の持分 |
50.0% |
取得する持分 |
50.0%（Apnimed社の保有する持分） |
取得価額 |
100百万ドル（日本円換算金額：15,952百万円*） *1米ドル＝159.52 円で換算 |
取得後の持分 |
100% |
5. 取引の相手の概要
名称 |
Apnimed, Inc. |
本社所在地 |
米国マサチューセッツ州 |
代表者の役職・氏名 |
CEO：Lawrence G. Miller, MD |
事業内容 |
医薬品の研究・開発 |
資本金 |
非開示 |
設立年 |
2017年 |
連結純資産 |
非開示 |
連結総資産 |
非開示 |
大株主および持株比率 |
非開示 |
当社との関係 |
資本関係：当社がApnimed社の株式の一部を保有 人的関係：該当事項はありません。 取引関係：該当事項はありません。 関連当事者への該当状況：該当事項はありません。 |
6. 日程
取締役会決議日 2026年3月23日
契約締結日 2026年3月23日
持分取得日 2026年4月6日（予定）
7. 今後の見通し
本件による当社2026年3月期連結業績への影響は軽微です。
以 上
【SASS-001について】
SASS-001は、中枢性の要素を伴う睡眠時無呼吸症候群の患者を対象とした治療薬候補です。塩野義製薬が創製したP2X3受容体拮抗剤S-600918（一般名：Sivopixant）と、これとは異なる作用機序の化合物を組み合わせた新規の経口剤であり、現在、同疾患の成人患者を対象とした無作為化、二重盲検、プラセボ対照のPhase 2a試験（RESTEADY試験）が進行中です。
【SASS-002（Sulthiame）について】
SASS-002（Sulthiame）2は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者を対象とした治療薬候補です。国内外において、主に抗てんかん薬として承認されている炭酸脱水酵素阻害剤であり、約300人のOSA患者を対象としたPhase 2試験において良好な結果が示されています3。就寝前、1日1回投与の経口剤として、OSA治療における新たな選択肢となることが期待されています。
参考：
1. プレスリリース：2023年11月1日
塩野義製薬と米国Apnimed社による睡眠障害における課題解決に向けた合弁会社の設立について
2. プレスリリース：2025年4月25日
Apnimed社との睡眠障害領域におけるライセンス契約締結について－合弁会社Shionogi-Apnimed Sleep Science社への新規アセットの導入－
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