おしらせ
2026/03/27
塩野義製薬株式会社は、当社が主催した減感作療法薬アシテアに係る講演会における販売情報提供活動ガイドライン違反に関し、厚生労働省からの行政指導を受けて策定した業務改善計画について、当局への報告を踏まえ、その進捗状況を以下のとおりご報告いたします。
当社は2024年12月に、再発防止を目的とした複数の対策を組み合わせた再発防止体制に基づく業務改善計画を厚生労働省に提出し、改善計画の対応と内部監査を実施してまいりました。その結果については厚生労働省への自主報告に加え、当初予定しておりました6ヵ月後の報告および12ヵ月後の報告をいたしました。
一方で、これらの対応をもって業務改善計画に基づく取り組みが十分であるとは考えておらず、再発防止および信頼回復に向けた取り組みを継続してまいります。本取り組みは、今後、より一層適切で信頼性の高い情報提供を行っていくための出発点であると位置づけております。
今後も、継続的なモニタリングおよび点検、内部統制のさらなる強化、環境変化に応じた運用マニュアルの適切な見直し、ならびに従業員教育の徹底を通じて、再発防止に一層注力してまいります。また、経営陣が主体的に関与し、モニタリングおよび指導を継続的に行ってまいります。
引き続き、関係者の皆さまのご理解とご指導を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
以 上
[お問合せ先]
塩野義製薬ウェブサイト お問い合わせフォーム：https://www.shionogi.com/jp/ja/quest.html#3.
参考
1. お知らせ：2024年11月22日
当社に対する厚生労働省からの行政指導に関するお知らせ
2. お知らせ：2024年12月27日
厚生労働省からの行政指導に対する対応について