動物実験における倫理的配慮

SHIONOGIでは「常に人々の健康を守るために必要な最も良い薬を提供する」という基本方針に基づいて日々医薬品の研究開発を進めています。医薬品のヒトにおける安全性と有効性を予測することは、現在の科学技術をもってしても極めて難しい課題であるため、動物実験を、その必要性を慎重に検討した上で、代替可能な方法がある場合にはそれを優先し、やむを得ない場合に限って実施すべき研究手法であると考えています。

SHIONOGIでは「厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針」に基づき社内規程を制定しています。そのうえで、国際的に普及・定着している動物実験の基本理念である「3R^※1の原則」を実践し、代替法の利用（Replacement）、使用動物数の削減（Reduction）、および動物の苦痛・ストレスの軽減（Refinement）を体系的に推進しています。これらの取り組みを通じて、動物の生理、生態、習性などに配慮し、動物に対する敬愛の念と責任を持って適正な飼養および科学上の利用に努めています。また、委員会を組織して、SHIONOGIが実施するすべての動物実験の計画について、代替法の有無、動物使用計画数の妥当性および動物福祉への配慮を含めて倫理的かつ科学的に審査するとともに、承認された動物実験の実施結果を委員会が確認すること等により、3Rの原則に基づく動物実験の適正な実施に努めています。さらに、委員会では継続して動物実験実施者全員に教育・訓練を実施し、動物実験を行う上での責任（Responsibility）と3Rの原則に関する、さらなる意識の醸成そして実践力の向上による苦痛軽減を図っています。これらに加え、実験動物の飼養および動物実験の実施状況について自己点検・評価を定期的に行い、動物実験に関連する法令・ガイドラインおよび社内規程に適合していることを確認するとともに、実験動物の倫理的かつ人道的な管理・使用に関する国際的な第三者認証機関であるAAALAC International^※2による認証を継続的に取得しています。

これらの取り組みについては、動物実験に関する方針および管理体制として経営層による監督の下で運用されています。