化学物質

化学物質管理に対する考え方｜化学物質管理に対する取り組み｜化学プロセスにおける環境と安全への配慮

化学物質管理に対する考え方

　医薬品の研究開発ならびに生産の過程においては様々な化学物質を使用しています。その中には人の健康や生態系、地球環境に影響を与える可能性のある化学物質も含まれています。化学物質に関しては、PRTR（Pollutant Release and Transfer Register）法をはじめとした様々な法規制があり、厳しい管理が求められていますが、化学物質を適正に管理して大気・排水への排出を抑制することは、化学物質を取り扱う企業として責任をもって対応するべき事項であると認識しています。SHIONOGIグループ（以下、SHIONOGI）は関連法令の遵守に加え、法規制値よりもさらに厳格な自主管理値を設定して化学物質の環境排出抑制に取り組んでいます。

化学物質管理に対する取り組み

PRTR

　化学物質の環境への排出状況を把握・集計して公表するPRTR法に基づき、指定化学物質の管理を行っています。使用した指定化学物質について、大気や河川への排出量、廃棄やリサイクル処理した量などを把握し、必要な届出を行っています。また、揮発性有機化合物（VOC）についても取扱量・排出量・移動量を管理しています。なお、指定化学物質は適切に処理し廃棄物として処理しているため、下水を介した事業場外への流出はありません（廃棄物として処理された指定化学物質は移動量に含まれます）。

PRTR法に基づく届出物質（単位：kg）

名称^＊1	取扱量	排出量			移動量
名称^＊1	取扱量	大気	公共用水域	土壌	事業所外	下水道
N-メチル-2-ピロリドン	59,061	11	0	0	59,049	0
クロロホルム	7,070	228	0	0	6,843	0
ジクロロメタン（別名塩化メチレン）	172,288	47,955	3	0	75,880	0
テトラヒドロフラン	233,608	3,383	0	0	107,177	0
トルエン	2,033	10	0	0	2,023	0
ヘキサン	6,682	516	0	0	6,166	0
ヘプタン（別名n-ヘプタン）	1,103	11	0	0	1,092	0
二硫化炭素	5,045	25	0	0	5,020	0
Ｎ，Ｎ－ジメチルホルムアミド	33,337	54	0	0	2,091	0
ピリジン	6,175	0	0	0	4,949	0
4-メチル-2-ペンタノン (別名メチルイソブチルケトン）	168,443	190	0	0	27,805	0
Ｎ，Ｎ－ジメチルアセトアミド	3,061	0	0	0	3,061	0
トリブチルアミン	2,995	0	0	0	3,061	0
シクロヘキサン	1,590	16	0	0	1,574	0
総計	702,491	52,400	3	0	302,730	0

＊1 PRTR制度における名称

　揮発性有機化合物取扱量は、工場生産量の増加に伴い増加した一方、管理を適切に実施することで、大気中への排出量は2022年度を下回る水準となりました。今後も継続して、環境負荷の低減を図るため、化学物質の取扱量・排出量・移動量を適正に管理し、大気・排水への排出を抑制していきます。

PCB

　PCB（ポリ塩化ビフェニル/Poly Chlorinated Biphenyl）は人工的に作られた、主に油状の化学物質であり、生物の体内に蓄積すると様々な症状を引き起こすことが報告されています。環境中で分解されにくく、脂肪に溶けやすいという性質で、食物連鎖によって生物体内に蓄積されることから、環境中に排出されたPCBによる地球規模での環境汚染が危惧されています。PCBは、過去にコンデンサ、変圧器類、蛍光灯安定器などに使用されており、PCBを含有する廃棄物や使用中の機器に関しては厳正な管理が必要です。

　SHIONOGIでは、組織や事業所毎に管理者を定めてPCB含有機器を適正に管理するとともに、ポリ塩化ビフェニル廃棄物の適正な処理の推進に関する特別措置法（PCB特措法）に基づいて、順次、適正処理を進め、2022年度をもって所有する建屋や敷地にあったすべての高濃度PCB含有機器の処分を完了しました。引き続き、低濃度PCB含有機器についてもPCB特措法の期日である2027年3月31日までに処分を完了するべく、対応を進めています。

フロン

　フロン排出抑制法に基づき、冷凍冷蔵設備、空調設備などの対象設備の把握、簡易・定期点検、記録の作成、漏洩量の算定などを実施しています。2023年度のフロン類算定漏洩量は727トン-CO₂でした。またモントリオール議定書のキガリ改正^＊2を鑑み、更新時のノンフロンや低GWP^＊3 機器の導入を進めています。

＊2 ウィーン条約に基づいた「モントリオール議定書」において、オゾン層を破壊するおそれのある物質（クロロフルオロカーボン（CFC）、ハイドロクロロフルオロカーボン（HCFC））が規制されています。キガリ改正にて、オゾン層を破壊しないが温室効果の高い代替フロン（ハイドロフルオロカーボン（HFC））について、生産および消費量の削減が定められています。

＊3 GWP（Global Warming Potential）：地球温暖化係数

化学プロセスにおける環境と安全への配慮

　医薬品や開発候補品の製造法・試験法の開発、設備の設計段階において、化学物質の安全性、反応や混触による危険性などを事前評価しています。また、製造段階における廃棄物の抑制、省エネ等の効率の良い生産工程についても検討しています。

　なお、抗菌薬の環境排出管理に関する詳細はAMRのページをご覧ください。