化学物質管理に対する考え方

 医薬品の研究開発、生産には多種の化学物質を使用します。その中には人の健康や生態系、地球環境へ影響を与える可能性のある化学物質も含まれています。また化学物質に関連する法規制として、PRTR(Pollutant Release and Transfer Register)法を始めとした様々な法律があります。これらの法令を順守することはもちろん、化学物質を適正に管理し、法規制値より厳しい自主管理値を設定することで大気・排水への排出を抑制することは、企業としてコンプライアンス、レピュテーション上重要であると考えています。

PRTR

 化学物質の環境への排出状況を把握・集計して公表するPRTR法に基づき、届出を行うとともに、揮発性有機化合物(VOC)についても取扱量・排出量・移動量を管理しています。PRTRでは、使用した化学物質の大気や河川への排出量、廃棄やリサイクル処理した量などを把握し、下表の項目について行政に届出をします。事業所外移動量とは廃棄物となった量を指します。
PRTR法第1種指定化学物質
PRTR法に基づく届出物質(単位:kg)
名称 使用量 排出量 移動量
大気 公共用水域 土壌 事業所外 下水道
N,N-ジメチルアセトアミド 1,314 0 0 0 1,314 0
N,N-ジメチルホルムアミド 16,599 79 0 0 9,424 0
アセトニトリル 138,062 1,317 0 0 132,873 0
クロロホルム 6,703 258 0 0 6,445 0
ジクロロメタン
(別名塩化メチレン)
148,977 70,427 4 22,160 35,580 0
トリブチルアミン 7,319 0 0 0 0 0
トルエン 1,756 18 0 0 1,739 0
ノルマル-ヘキサン 6,552 494 0 0 6,058 0
ピリジン 18,623 391 0 0 9,489 0
トリエチルアミン 13,583 0 0 0 13,204 0
ベンゼン 596 0 0 0 0 0
揮発性有機化合物(VOC)

 2020年度はジクロロメタンの漏洩や生産量の増加で取扱量などが増加しました。今後も継続して、環境負荷の低減を図るため、化学物質の取扱量・排出量・移動量を適正に管理し、大気・排水への排出を抑制していきます。

PCB

 PCB(ポリ塩化ビフェニル/Poly Chlorinated Biphenyl)は人工的に作られた、 主に油状の化学物質で、生物の体内に蓄積すると様々な症状を引き起こすことが報告されています。環境中で分解されにくく、脂肪に溶けやすいという性質から、食物連鎖によって生物体内に蓄積されるため、環境中に排出されたPCBによる地球規模での環境汚染が危惧されています。PCBは、過去にコンデンサ、トランス類、蛍光灯安定器などに使用されており、PCB含有廃棄物および使用中機器は厳正な管理が必要です。

 シオノギでは、管理者を定めてこれらを適正に管理するとともに、中期計画を立て順次、適正処理を進めています。2020年度に社内で把握しているPCB含有機器を全て処分する予定でしたが、対応の徹底を図るため、完了時期を2021年度2Qまでに変更し、処分を完了しました。今後、見落としのないことについての再調査も計画しています。

化学プロセスにおける環境と安全への配慮

 医薬品や開発候補品の製造法・試験法の開発、設備の設計段階において、化学物質の安全性、反応や混触による危険性などを事前評価しています。また、製造段階における廃棄物の抑制、省エネ等の効率の良い生産工程についても検討しています。